면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

3Shape Abutment Designer Software

K-번호: K151455 · 2016-09-06

신청자3Shape A/S
결정일2016-09-06
제품 코드PNP
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

3Shape Abutment Designer Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K151455. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3Shape Abutment Designer Software?

3Shape Abutment Designer Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is 3Shape A/S. The 510(k) number is K151455.

When did 3Shape Abutment Designer Software receive FDA 510(k) clearance?

3Shape Abutment Designer Software received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K151455.

Who is the listed applicant for 3Shape Abutment Designer Software?

The FDA 510(k) record lists 3Shape A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3Shape Abutment Designer Software?

The FDA product code for 3Shape Abutment Designer Software is PNP.

관련 임상시험

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3Shape A/S를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PNP)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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