면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CloudPoint FastDesign Chairside

K-번호: K231529 · 2024-03-14

신청자Prismatik Dentalcraft, Inc.
결정일2024-03-14
제품 코드PNP
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CloudPoint FastDesign Chairside is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14 under 510(k) number K231529. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CloudPoint FastDesign Chairside?

CloudPoint FastDesign Chairside is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K231529.

When did CloudPoint FastDesign Chairside receive FDA 510(k) clearance?

CloudPoint FastDesign Chairside received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14, under 510(k) number K231529.

Who is the listed applicant for CloudPoint FastDesign Chairside?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudPoint FastDesign Chairside?

The FDA product code for CloudPoint FastDesign Chairside is PNP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Prismatik Dentalcraft, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinK262239Obsidian® Press Over ZirconiaK254283BruxZir® Shaded 16 PLUSK252582Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Camlog® CONELOG® Implant System, Dentium® NR Line Implant SystemsK252446BruxZir® NOWK250302Flexible Partial Resin

37개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: PNP)

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K233252Straumann CARES Visual and Nova Dental CADInstitut Straumann AGK221107TRUSTRgorithm KoreaK193352아부트먼트CADExocad GmbHK200100아부트먼트 디자인3Shape A/SK200191Sirona Dental CAD/CAM System with InLab SoftwareDentsply SironaK181932DTX Studio designNobel Biocare AB

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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