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FDA 510(k)

메타네브 4 시스템

K-번호: K151689 · 2016-03-17

결정일2016-03-17
제품 코드NHJ
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내
결정대체적으로 동일

기기 요약

MetaNeb 4 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hill-Rom Services Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K151689. The device is classified under product code NHJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MetaNeb 4 System?

MetaNeb 4 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Hill-Rom Services Pte, Ltd.. The 510(k) number is K151689.

When did MetaNeb 4 System receive FDA 510(k) clearance?

MetaNeb 4 System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K151689.

Who is the listed applicant for MetaNeb 4 System?

The FDA 510(k) record lists Hill-Rom Services Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MetaNeb 4 System?

The FDA product code for MetaNeb 4 System is NHJ.

관련 임상시험

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Hill-Rom Services Pte, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NHJ)

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공식 출처

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