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FDA 510(k)

somatom Scope(시끼노 CT VC30-easyIQ 버전), SOMATOM Scope Power(시끼노 CT VC30-easyIQ 버전)

K-번호: K151749 · 2016-03-18

결정일2016-03-18
제품 코드JAK
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K151749. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K151749.

When did somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) receive FDA 510(k) clearance?

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K151749.

Who is the listed applicant for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

FDA 510(k) 기록에는 Siemens Medical Solutions USA, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

The FDA product code for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is JAK.

관련 임상시험

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Siemens Medical Solutions USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JAK)

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공식 출처

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