FDA 510(k)

stryker 크로스플로우 일용 인플루이드 캐슬 튜빙 및 환자용 튜빙

K-번호: K151932 · 2016-03-31

결정일2016-03-31

제품 코드HRX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K151932. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K151932.

When did Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K151932.

Who is the listed applicant for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing?

The FDA product code for Stryker CrossFlow Day-Use Inflow Cassette Tubing and Patient-Use Tubing is HRX.

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공식 출처

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