FDA 510(k)

라피시드 PA 고급 소독제 테스트 스틱

K-번호: K152394 · 2016-03-11

결정일2016-03-11

제품 코드JOJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K152394. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips?

Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Medivators, Inc.. The 510(k) number is K152394.

When did Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips receive FDA 510(k) clearance?

Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K152394.

Who is the listed applicant for Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips?

The FDA 510(k) record lists Medivators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips?

The FDA product code for Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips is JOJ.

Medivators, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K223040엔도 스마트케이프 K213833BUDDY PLUS 내시경 씻기 보조 장치 K172677Advantage Plus Pass-Thru K162128스코프 버디 플러스 엔도스코프 씻기 도구 K160846AmplifEYE

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.