면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BUDDY PLUS 내시경 씻기 보조 장치

K-번호: K213833 · 2022-01-14

신청자Medivators, Inc.
결정일2022-01-14
제품 코드FEB
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K213833. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid?

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Medivators, Inc.. The 510(k) number is K213833.

When did SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid receive FDA 510(k) clearance?

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K213833.

Who is the listed applicant for SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid?

The FDA 510(k) record lists Medivators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid?

The FDA product code for SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid is FEB.

관련 임상시험

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Medivators, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223040엔도 스마트케이프K172677Advantage Plus Pass-ThruK162128스코프 버디 플러스 엔도스코프 씻기 도구K160846AmplifEYEK152394라피시드 PA 고급 소독제 테스트 스틱

관련 기기 (코드: FEB)

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K241168시스템 83 레볼빅 엔도스코프 세척/소독기Wassenburg Medical, Inc.K243433enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing SystemSTERIS CorporationK230930enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing SystemSTERIS CorporationK201920내시경 재처리기 OER-엘리트Olympus Medical Systems Corp.K173590시스템 83 플러스 세척/소독기Custom Ultrasonics, Inc.K190969엔도스코프 재처리기 OER-EliteOlympus Medical Systems Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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