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FDA 510(k)

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System

K-번호: K243433 · 2024-12-02

신청자STERIS Corporation
결정일2024-12-02
제품 코드FEB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K243433. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System?

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K243433.

When did enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System receive FDA 510(k) clearance?

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K243433.

Who is the listed applicant for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System?

The FDA product code for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing System is FEB.

관련 임상시험

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STERIS Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FEB)

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K241168System 83 Revolve Endoscope Washer/DisinfectorWassenburg Medical, Inc.K230930enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing SystemSTERIS CorporationK213833SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing AidMedivators, Inc.K201920Endoscope Reprocessor OER-EliteOlympus Medical Systems Corp.K173590System 83 Plus Washer/DisinfectorCustom Ultrasonics, Inc.K190969ENDOSCOPE REPROCESSOR OER-EliteOlympus Medical Systems Corp.

공식 출처

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