면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

System 83 Plus Washer/Disinfector

K-번호: K173590 · 2020-03-30

신청자Custom Ultrasonics, Inc.
결정일2020-03-30
제품 코드FEB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

System 83 Plus Washer/Disinfector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Custom Ultrasonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30 under 510(k) number K173590. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the System 83 Plus Washer/Disinfector?

System 83 Plus Washer/Disinfector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30. The listed applicant is Custom Ultrasonics, Inc.. The 510(k) number is K173590.

When did System 83 Plus Washer/Disinfector receive FDA 510(k) clearance?

System 83 Plus Washer/Disinfector received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30, under 510(k) number K173590.

Who is the listed applicant for System 83 Plus Washer/Disinfector?

The FDA 510(k) record lists Custom Ultrasonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System 83 Plus Washer/Disinfector?

The FDA product code for System 83 Plus Washer/Disinfector is FEB.

관련 임상시험

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Custom Ultrasonics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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