CAS-One IR
K-번호: K152473 · 2016-01-20
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기기 요약
CAS-One IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cascination AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152473. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the CAS-One IR?
CAS-One IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Cascination AG. The 510(k) number is K152473.
When did CAS-One IR receive FDA 510(k) clearance?
CAS-One IR received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152473.
Who is the listed applicant for CAS-One IR?
The FDA 510(k) record lists Cascination AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CAS-One IR?
The FDA product code for CAS-One IR is JAK.
Cascination AG를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: JAK)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream 2 단계Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770카드아이 퀸트GE Medical Systems SCSK253560강화된 PCCT 경계Ge Medical Systems, LLC
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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