FDA 510(k)

보이비 드라이블 비폴러 암모니아터

K-번호: K152777 · 2016-01-15

결정일2016-01-15

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Bovie Disposable Bipolar Ablator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152777. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bovie Disposable Bipolar Ablator?

Bovie Disposable Bipolar Ablator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K152777.

When did Bovie Disposable Bipolar Ablator receive FDA 510(k) clearance?

Bovie Disposable Bipolar Ablator received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152777.

Who is the listed applicant for Bovie Disposable Bipolar Ablator?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bovie Disposable Bipolar Ablator?

The FDA product code for Bovie Disposable Bipolar Ablator is GEI.

Bovie Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K183610렌루비온/J-플라스마 정밀 핸드피스, 렌루비온/J-플라스마 정밀 오픈 핸드피스, 렌루비온/J-플라스마 정밀 오픈 핸드피스 K170777보이비 J-플라스마 프레시스 플렉스 핸드피스 K170188보이비 J-플라스마 프레시스 오픈 핸드폴스 & 보이비 엔터프라이즈 제너레이터 제2세대 고주파 전자수술 발생기 K161558보이비 3.3mm 단용 양극 소모품 암모니아이저 90°, 흡입 및 비흡입, 보이비 2.4mm 단용 양극 소모품 암모니아이저 55°, 비흡입, 보이비 1.8mm 단용 양극 소모품 암모니아이저 60°, 비흡입 K161134보이비 밴탐/프로 전기수술 발생기, 보이비 DERM 941 전기수술 발생기, 보이비 DERM 942 전기수술 발생기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.