FDA 510(k)

Allied Biocompat Abutment for Nobel Replace Interface

K-번호: K152845 · 2016-03-14

결정일2016-03-14

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Allied Biocompat Abutment for Nobel Replace Interface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allied Dental Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K152845. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Allied Biocompat Abutment for Nobel Replace Interface?

Allied Biocompat Abutment for Nobel Replace Interface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Allied Dental Solutions. The 510(k) number is K152845.

When did Allied Biocompat Abutment for Nobel Replace Interface receive FDA 510(k) clearance?

Allied Biocompat Abutment for Nobel Replace Interface received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K152845.

Who is the listed applicant for Allied Biocompat Abutment for Nobel Replace Interface?

The FDA 510(k) record lists Allied Dental Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allied Biocompat Abutment for Nobel Replace Interface?

The FDA product code for Allied Biocompat Abutment for Nobel Replace Interface is NHA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

Allied Biocompat Abutment for Nobel Replace Interface

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: NHA)

공식 출처