FDA 510(k)

마모톰 레볼빅 듀얼 바이어스 어시스트 시스템

K-번호: K152989 · 2016-02-25

결정일2016-02-25

제품 코드KNW

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152989. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System?

Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Devicor Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K152989.

When did Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System receive FDA 510(k) clearance?

Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152989.

Who is the listed applicant for Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System?

The FDA 510(k) record lists Devicor Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System?

The FDA product code for Mammotome revolve Dual Vacuum Assist Biopsy System is KNW.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.