면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Juno VPAP ST-A

K-번호: K153061 · 2016-04-13

신청자Resmed, Ltd.
결정일2016-04-13
제품 코드MNS
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Juno VPAP ST-A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K153061. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Juno VPAP ST-A?

Juno VPAP ST-A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K153061.

When did Juno VPAP ST-A receive FDA 510(k) clearance?

Juno VPAP ST-A received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K153061.

Who is the listed applicant for Juno VPAP ST-A?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Juno VPAP ST-A?

The FDA product code for Juno VPAP ST-A is MNS. This falls under the Neurology category.

Resmed, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MNS)

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공식 출처

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