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FDA 510(k)

'cottony' II TAPE, PLEDGETS

K-번호: K153089 · 2016-08-12

결정일2016-08-12
제품 코드GAT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

'cottony' II TAPE, PLEDGETS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153089. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 'cottony' II TAPE, PLEDGETS?

'cottony' II TAPE, PLEDGETS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K153089.

When did 'cottony' II TAPE, PLEDGETS receive FDA 510(k) clearance?

'cottony' II TAPE, PLEDGETS received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153089.

Who is the listed applicant for 'cottony' II TAPE, PLEDGETS?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 'cottony' II TAPE, PLEDGETS?

The FDA product code for 'cottony' II TAPE, PLEDGETS is GAT.

관련 임상시험

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Teleflexmedical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GAT)

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공식 출처

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