면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

루나라이저

K-번호: K153164 · 2016-06-03

결정일2016-06-03
제품 코드PDZ
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LunulaLaser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153164. The device is classified under product code PDZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LunulaLaser?

LunulaLaser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Erchonia Medical, Inc.. The 510(k) number is K153164.

When did LunulaLaser receive FDA 510(k) clearance?

LunulaLaser received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153164.

Who is the listed applicant for LunulaLaser?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LunulaLaser?

The FDA product code for LunulaLaser is PDZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: PDZ)

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공식 출처

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