결정일2016-01-05
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
New Deantronics Disposable Laparoscopic Electrodes, non-coated, and coated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05 under 510(k) number K153265. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the New Deantronics Disposable Laparoscopic Electrodes, non-coated, and coated?
New Deantronics Disposable Laparoscopic Electrodes, non-coated, and coated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. The 510(k) number is K153265.
When did New Deantronics Disposable Laparoscopic Electrodes, non-coated, and coated receive FDA 510(k) clearance?
New Deantronics Disposable Laparoscopic Electrodes, non-coated, and coated received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05, under 510(k) number K153265.
Who is the listed applicant for New Deantronics Disposable Laparoscopic Electrodes, non-coated, and coated?
The FDA 510(k) record lists New Deantronics Taiwan , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for New Deantronics Disposable Laparoscopic Electrodes, non-coated, and coated?
The FDA product code for New Deantronics Disposable Laparoscopic Electrodes, non-coated, and coated is GEI.
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New Deantronics Taiwan , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.