면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)

K-번호: K153308 · 2016-08-12

신청자Euroimmun Us, Inc.
결정일2016-08-12
제품 코드NOP
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153308. The device is classified under product code NOP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. The 510(k) number is K153308.

When did EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) receive FDA 510(k) clearance?

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153308.

Who is the listed applicant for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

The FDA 510(k) record lists Euroimmun Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

The FDA product code for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is NOP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Euroimmun Us, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K193115EUROIMMUN Anti-BP230-CF ELISA (IgG)K183313EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG)K172582EUROIMMUN IFA Granulocyte Mosaic™ EUROPattern and EUROIMMUN EUROPLUS Granulocyte Mosaic™ EUROPatternK172244EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPatternK172252EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA) EUROPatternK172722안티-보렐리아 버거도르페리 US EUROLINE-WB (IgM)

8개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: NOP)

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K153303EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)Euroimmun Us, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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