면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EUROIMMUN 조직 트랜스글루타민아제 ELISA (IgA), EUROIMMUN 조직 트랜스글루타민아제 ELISA (IgG)

K-번호: K183313 · 2019-02-28

신청자Euroimmun Us, Inc.
결정일2019-02-28
제품 코드MVM
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28 under 510(k) number K183313. The device is classified under product code MVM. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG)?

EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. The 510(k) number is K183313.

When did EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG) receive FDA 510(k) clearance?

EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG) received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28, under 510(k) number K183313.

Who is the listed applicant for EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG)?

The FDA 510(k) record lists Euroimmun Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG)?

The FDA product code for EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgA), EUROIMMUN Anti-tissue Transglutaminase ELISA (IgG) is MVM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Euroimmun Us, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K193115EUROIMMUN Anti-BP230-CF 엘리자 (IgG)K172582EUROIMMUN IFA 그란루스 모자이크™ EURO패턴과 EUROIMMUN EURO플러스 그란루스 모자이크™ EURO패턴K172252EUROIMMUN IFA: 크리티디아 루시리아 (anti-dsDNA) EUROPatternK172244EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPatternK172722안티-보렐리아 버거도르페리 US EUROLINE-WB (IgM)K153308유로이문 암니아 웨스트 니일 바이러스 엘리자 (IgM)

8개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: MVM)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K200230Aptiva 셀리악병 IgG 재료Inova Diagnostics, Inc.K193604Aptiva 셀리악병 IgA 재료Inova Diagnostics, Inc.K181871EliA Celikey IgG 면역측정; EliA GliadinDP IgA 면역측정; EliA GliadinDP IgG 면역측정Phadia AB

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑