FDA 510(k)

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern

K-번호: K172244 · 2018-04-20

결정일2018-04-20

제품 코드KTL

자문 위원회IM

결정대체적으로 동일

기기 요약

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K172244. The device is classified under product code KTL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern?

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. The 510(k) number is K172244.

When did EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern receive FDA 510(k) clearance?

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K172244.

Who is the listed applicant for EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern?

The FDA 510(k) record lists Euroimmun Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern?

The FDA product code for EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern is KTL.

Euroimmun Us, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K193115EUROIMMUN Anti-BP230-CF 엘리자 (IgG)K183313EUROIMMUN 조직 트랜스글루타민아제 ELISA (IgA), EUROIMMUN 조직 트랜스글루타민아제 ELISA (IgG)K172582EUROIMMUN IFA 그란루스 모자이크™ EURO패턴과 EUROIMMUN EURO플러스 그란루스 모자이크™ EURO패턴 K172252EUROIMMUN IFA: 크리티디아 루시리아 (anti-dsDNA) EUROPattern K172722안티-보렐리아 버거도르페리 US EUROLINE-WB (IgM)K153308유로이문 암니아 웨스트 니일 바이러스 엘리자 (IgM)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.