면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls

K-번호: K153375 · 2016-08-12

신청자Abbott Laboratories
결정일2016-08-12
제품 코드MRG
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153375. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls?

ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K153375.

When did ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls receive FDA 510(k) clearance?

ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153375.

Who is the listed applicant for ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls?

The FDA product code for ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Calibrators, ARCHITECT 25-OH Vitamin D 5P02 Controls is MRG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Abbott Laboratories를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262156Anti-HCV NextK252424Anti-HCV NextK243500ARCHITECT iGentamicinK243168Alinity i Rubella IgGK243283Alinity h-series SystemK233932Alinity i Toxo IgM

28개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: MRG)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K232587MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K221817ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 AnalyzerImmunostics Inc.,K223503Access 25(OH) Vitamin D TotalBeckman Coulter, Inc.K210901Elecsys Vitamin D total IIIRoche DiagnosticsK200509ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K191499MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin DShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑