FDA 510(k)

포터블 슬릿 램프

K-번호: K153545 · 2016-06-22

신청자Shanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd.

결정일2016-06-22

제품 코드HJO

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

결정대체적으로 동일

기기 요약

Portable Slit Lamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22 under 510(k) number K153545. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Portable Slit Lamp?

Portable Slit Lamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22. The listed applicant is Shanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd.. The 510(k) number is K153545.

When did Portable Slit Lamp receive FDA 510(k) clearance?

Portable Slit Lamp received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22, under 510(k) number K153545.

Who is the listed applicant for Portable Slit Lamp?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bolan Optical-Electric Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Slit Lamp?

The FDA product code for Portable Slit Lamp is HJO.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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