FDA 510(k)

바이오비전 플러스

K-번호: K153583 · 2016-04-01

결정일2016-04-01

제품 코드MWP

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BioVision Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K153583. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BioVision Plus?

BioVision Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Faxitron Bioptics, LLC. The 510(k) number is K153583.

When did BioVision Plus receive FDA 510(k) clearance?

BioVision Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K153583.

Who is the listed applicant for BioVision Plus?

The FDA 510(k) record lists Faxitron Bioptics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioVision Plus?

The FDA product code for BioVision Plus is MWP.

Faxitron Bioptics, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K183142파스비전엑스엘 K173309팩시트론 비전CT K170786팩시트론 바이오피크스 Speciemen 라디오그래피 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.