FDA 510(k)

Alphatec 나비게이지

K-번호: K153603 · 2016-04-29

결정일2016-04-29

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Alphatec Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K153603. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Alphatec Navigation Instruments?

Alphatec Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K153603.

When did Alphatec Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Alphatec Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K153603.

Who is the listed applicant for Alphatec Navigation Instruments?

FDA 510(k) 기록은 Alphatec Spine, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Alphatec Navigation Instruments?

The FDA product code for Alphatec Navigation Instruments is OLO.

Alphatec Spine, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.