면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Volumetric Infusion Controller

K-번호: K153760 · 2016-10-03

신청자DEKA Research & Development
결정일2016-10-03
제품 코드LDR
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Volumetric Infusion Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DEKA Research & Development. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03 under 510(k) number K153760. The device is classified under product code LDR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Volumetric Infusion Controller?

Volumetric Infusion Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03. The listed applicant is DEKA Research & Development. The 510(k) number is K153760.

When did Volumetric Infusion Controller receive FDA 510(k) clearance?

Volumetric Infusion Controller received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03, under 510(k) number K153760.

Who is the listed applicant for Volumetric Infusion Controller?

The FDA 510(k) record lists DEKA Research & Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volumetric Infusion Controller?

The FDA product code for Volumetric Infusion Controller is LDR.

관련 임상시험

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DEKA Research & Development를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LDR)

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K242693DEKA Infusion System, DEKA Administration SetDeka Research and Development CorporationK232316DEKA Infusion System, DEKA Administration SetDeka Research and Development

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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