면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HemoCare Hemodialysis System

K-번호: K233557 · 2024-07-12

신청자Deka Research and Development
결정일2024-07-12
제품 코드KDI
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HemoCare Hemodialysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12 under 510(k) number K233557. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HemoCare Hemodialysis System?

HemoCare Hemodialysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K233557.

When did HemoCare Hemodialysis System receive FDA 510(k) clearance?

HemoCare Hemodialysis System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-12, under 510(k) number K233557.

Who is the listed applicant for HemoCare Hemodialysis System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemoCare Hemodialysis System?

The FDA product code for HemoCare Hemodialysis System is KDI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Deka Research and Development를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemK261530iiSure Infusion SetK243841Sparta Infusion Set for InsulinK240920HemoCare 비카르본산 집중액 세트 (BCS)K240256Remunity SystemK241178DEKA ACE Pump System

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관련 기기 (코드: KDI)

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K261267케어플러스 H60;케어플러스 H70;케어플러스 V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK260533ELISIO™-HNipro Medical CorporationK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK253412Tablo Hemodialysis System (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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