면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DEKA ACE Pump System

K-번호: K241178 · 2024-05-24

신청자Deka Research and Development
결정일2024-05-24
제품 코드QFG
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DEKA ACE Pump System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K241178. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DEKA ACE Pump System?

DEKA ACE Pump System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K241178.

When did DEKA ACE Pump System receive FDA 510(k) clearance?

DEKA ACE Pump System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K241178.

Who is the listed applicant for DEKA ACE Pump System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA ACE Pump System?

The FDA product code for DEKA ACE Pump System is QFG.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Deka Research and Development를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemK261530iiSure Infusion SetK243841Sparta Infusion Set for InsulinK240920HemoCare 비카르본산 집중액 세트 (BCS)K233557HemoCare Hemodialysis SystemK240256Remunity System

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관련 기기 (코드: QFG)

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K260001Mint ACE PumpBeta Bionics, Inc.K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemDeka Research and DevelopmentK253976iLet ACE PumpBeta Bionics, Inc.K253743MiniMed Flex pumpMedtronic Minimed, Inc.K253470MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)Medtronic Minimed, Inc.K253074Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyTandem Diabetes Care, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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