면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

DEKA Research & Development

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 15 products

총 기기 수15
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261672 twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemQFG2026-06-17 보기
510(k) K261530 iiSure Infusion SetFPA2026-06-03 보기
510(k) K243841 Sparta Infusion Set for InsulinFPA2025-08-01 보기
510(k) K240920 HemoCare 비카르본산 집중액 세트 (BCS)KPO2024-07-12 보기
510(k) K233557 HemoCare Hemodialysis SystemKDI2024-07-12 보기
510(k) K240256 Remunity SystemQJY2024-06-12 보기
510(k) K241178 DEKA ACE Pump SystemQFG2024-05-24 보기
510(k) K233952 DEKA ACE Pump SystemQFG2024-03-13 보기
510(k) K234055 DEKA LoopQJI2024-03-13 보기
510(k) K232316 DEKA Infusion System, DEKA Administration SetLDR2024-03-01 보기
510(k) K213536 DEKA ACE Pump SystemQFG2023-07-25 보기
510(k) K202690 Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) InjectionQJY2020-12-30 보기
510(k) K191313 Unity Subcutaneous Infusion System for RemodulinQJY2020-02-21 보기
510(k) K190182 Unity Subcutaneous Delivery System for RemodulinFRN2019-05-06 보기
510(k) K153760 Volumetric Infusion ControllerLDR2016-10-03 보기
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