면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin

K-번호: K191313 · 2020-02-21

신청자DEKA Research & Development
결정일2020-02-21
제품 코드QJY
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DEKA Research & Development. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K191313. The device is classified under product code QJY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin?

Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is DEKA Research & Development. The 510(k) number is K191313.

When did Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin receive FDA 510(k) clearance?

Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K191313.

Who is the listed applicant for Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin?

The FDA 510(k) record lists DEKA Research & Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin?

The FDA product code for Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin is QJY.

관련 임상시험

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DEKA Research & Development를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemK261530iiSure Infusion SetK243841Sparta Infusion Set for InsulinK233557HemoCare Hemodialysis SystemK240920HemoCare 비카르본산 집중액 세트 (BCS)K240256Remunity System

15개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: QJY)

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K243354Remunity SystemDeka Research & Development Corp.K240256Remunity SystemDeka Research and DevelopmentK202690Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) InjectionDeka Research and Development

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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