FDA 510(k)

에코틱 엔드브론치얼 하이디테인션 울트라 슬라이딩 나이프, 에코틱 프로코어 엔드브론치얼 하이디테인션 울트라 슬라이딩 생검 나이프

K-번호: K160229 · 2016-03-21

결정일2016-03-21

제품 코드FCG

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Echotip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, Echotip Procore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21 under 510(k) number K160229. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Echotip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, Echotip Procore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle?

Echotip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, Echotip Procore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K160229.

When did Echotip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, Echotip Procore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

Echotip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, Echotip Procore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21, under 510(k) number K160229.

Who is the listed applicant for Echotip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, Echotip Procore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle?

FDA 510(k) 기록에서 Cook Ireland, Ltd.가 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Echotip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, Echotip Procore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle?

The FDA product code for Echotip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, Echotip Procore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle is FCG.

Cook Ireland, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261274에코틱 엔드로브로니칼 하이디어레이션 울트라® 브론치오스코프 울트라사운드 조직活检 가이드, 후지필름 스코프용; 에코틱 프로코어® 엔드로브로니칼 하이디어레이션 울트라사운드 조직活检 가이드, 후지필름 스코프용 K241209에코티ップ 아쿠코어™ EUS 생검 나침반 (ECHO-BX-19)K233079Zimmon® Pancreatic Stents/Stent sets (SPSOF, SPSOS, ZEPDF, ZEPDS, ZPSOF, ZPSOS); Geenen® Pancreatic Stents/Stent Sets (GEPD, GPDS, GPSO, GPSOS); Johlin® Pancreatic Wedge Stent and Introducer Set (JPWS); Pushing Catheter and Guiding Catheter (GC, PC); Geenen® Sof-Flex® Pancreatic Stent (GPSO-SF. GPSOS-SF)K230909에코티ップ® 아쿠코어™ 울트라사운드 생검 나침반 (ECHO-BX-3-22)K213946컴파스 BDS 챡갈스텐 K210476에코틱 엔드오스코픽 울트라 업소나이드, 에코틱 프로코어 HD 울트라 업소나이드 조직活检針, 에코틱 엔드오브로나이얼 하이디피 업소나이드, 에코틱 프로코어 엔드오브로나이얼 하이디피 업소나이드 조직活检針

16개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.