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FDA 510(k)

에코티ップ 아쿠코어™ EUS 생검 나침반 (ECHO-BX-19)

K-번호: K241209 · 2024-07-29

신청자Cook Ireland, Ltd.
결정일2024-07-29
제품 코드FCG
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29 under 510(k) number K241209. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)?

EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K241209.

When did EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) receive FDA 510(k) clearance?

EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29, under 510(k) number K241209.

Who is the listed applicant for EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)?

The FDA product code for EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19) is FCG.

관련 임상시험

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Cook Ireland, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FCG)

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공식 출처

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