면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Safecare 오픈백 보호 의복 및 ValueCare 오픈백 보호 의복

K-번호: K160337 · 2017-07-07

신청자Bam Corporation Limited
결정일2017-07-07
제품 코드QPC
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bam Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K160337. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns?

Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Bam Corporation Limited. The 510(k) number is K160337.

When did Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns receive FDA 510(k) clearance?

Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K160337.

Who is the listed applicant for Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns?

The FDA 510(k) record lists Bam Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns?

The FDA product code for Safecare Open Back Protective Gowns and ValueCare Open Back Protective Gowns is QPC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: QPC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262007PRIMED AAMI 레벨 3 오픈백 드레스PRIMED Medical Products, Inc.K261115VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)PolyConversions, Inc.K252940VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)PolyConversions, Inc.K242689AAMI Level 4 보호; 의복Azac GroupK233526메디라인 오픈백 레벨 3 보호복Medline Industries, LPK230384폴리웨어® 개인 보호 수준 3 의복PolyConversions, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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