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FDA 510(k)

URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM

K-번호: K160372 · 2016-07-22

신청자Teco Diagnostics, Inc.
결정일2016-07-22
제품 코드JIL
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K160372. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM?

URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K160372.

When did URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K160372.

Who is the listed applicant for URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Teco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM?

The FDA product code for URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM is JIL.

관련 임상시험

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Teco Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K161527Teco Creatinine Enzymatic Reagent KitK170200Carbon Dioxide Reagent SetK152835URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM

관련 기기 (코드: JIL)

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K193514AUTION MAX AX-4060 Urinalysis SystemArkray, Inc.K183432cobas u 601 urinalysis test systemRoche DiagnosticsK173327DIP/U.S. Urine Analysis Test SystemHealthy.Io, Ltd.K180356inui In-Home Urine Analysis Test SystemScanadu, Inc.K181024DUS 2GP Reagent Strips, DUS 5 Reagent Strips, DUS 10 Reagent StripsDFI Co., Ltd.K171521DUS R-50S (Urine Chemistry system)DFI Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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