FDA 510(k)

엑스루페어 Ag+

K-번호: K160379 · 2016-08-25

결정일2016-08-25

제품 코드FRO

결정대체적으로 동일

기기 요약

Exufiber Ag+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K160379. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Exufiber Ag+?

Exufiber Ag+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K160379.

When did Exufiber Ag+ receive FDA 510(k) clearance?

Exufiber Ag+ received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K160379.

Who is the listed applicant for Exufiber Ag+?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exufiber Ag+?

The FDA product code for Exufiber Ag+ is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Molnlycke Health Care Us, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K232508바리어 이지와ーム 액티브 자가暖暖이불 K203369아반스 솔로 부정압 상처 치료(NPWT) 시스템 K202090비오젤 이클립스 / 비오젤 이클립스 인디케이터 아래 장갑, 비오젤 수르지어너 / 비오젤 인디케이터 아래 장갑, 비오젤 PI 마이크로 인디케이터 아래 장갑, 비오젤 PI 아울라투치 S 수술 장갑 (피부염 가능성 낮음 주장), 비오젤 PI 아울라투치 S 인디케이터 아래 장갑 (피부염 가능성 낮음 주장)K193573비오젤 스카인세ンス 인디케이터 아ンダ gloves, 비오젤 PI 업라투치, 비오젤 PI 인디케이터 아ンダ gloves, 비오젤 PI, 비오젤 PI 마이크로 K191869비오젤(R) PI 업라투치(S) 수술 장갑, 피부염 가능성 낮은 주장, 비오젤(R) PI 업라투치(S) 지시 하장갑, 피부염 가능성 낮은 주장 K190077비오젤® PI 업라이어스 터치 S 수술 장갑, 비오젤® 플 업라이어스 터치 S 이더너더 장갑

12개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.