면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FILASILK - 자연 비흡수 실리크 수술 봉합사, FILAMIDE - 비흡수 폴리아미드 수술 봉합사, MERICRON XL - 비흡수 폴리에스터 수술 봉합사, FILAPROP - 비흡수 폴리프로필렌 수술 봉합사

K-번호: K160623 · 2016-05-31

신청자M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.
결정일2016-05-31
제품 코드GAP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K160623. The device is classified under product code GAP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical Suture?

FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. The 510(k) number is K160623.

When did FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K160623.

Who is the listed applicant for FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical Suture?

The FDA product code for FILASILK - Natural Non-absorbable Silk Surgical Suture, FILAMIDE - Non Absorbable polyamide surgical Sutures, MERICRON XL - Non Absorbable Polyester Surgical Suture, FILAPROP - Non Absorbable Polypropylene surgical Suture is GAP.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252644PINION™ PDO Knotless Suture - 흡수성 폴리(P-Dioxanone) 비결절 수선; PINION™ PGA-PCL Knotless Suture - 흡수성 폴리(글리콜릭-코-카프롤라کت론) 비결절 수선K233386모닉™ - 일회용 내시경 트로کارK2322461) PINION™ PDO Knotless Suture - Absorbable Poly (P-Dioxanone) Knotless Suture; 2) PINION™ PGA-PCL Knotless Suture - Absorbable Polyglycolic Acid - Poly (Glycolide-Co-Caprolactone) Knotless SutureK230981메리글루 토탈 스킨 아데시브K200452메리л-본웨이스K200320미루스 사이클러 스타일러, 미루스 라인어 레이저와 리로드, 미루스 혈관 주름 사이클러 스타일러, 미루스 라인어 스타일러와 리로드

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관련 기기 (코드: GAP)

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K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureCovidienK222944SafePath Sulturing System-Silk Suture, SafePath Sulturing System Polyamide Suture (Nylon) SafePath Sulturing System- Polypropylene SutureSafepath Medical, Inc.K232355비 흡수성 수술 실绣缝合线Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K221767Surgical Sutures with or without NeedleHuaian Seamen Medical Technology Co., Ltd.K180701SafePath Suturing SystemSafepath Medical, Inc.K172149FILASILK - 자연적인 비흡수성 실리크 수술 레이션, FILAMIDE - 비흡수성 폴리아미드 수술 레이션, MERICRON XL - 비흡수성 폴리에스터 수술 레이션, FILAPROP - 비흡수성 폴리프로필렌 수술 레이션M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.

공식 출처

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