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FDA 510(k)

Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution

K-번호: K160627 · 2016-06-14

신청자Qfix
결정일2016-06-14
제품 코드IYE
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfix. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K160627. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution?

Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is Qfix. The 510(k) number is K160627.

When did Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution receive FDA 510(k) clearance?

Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K160627.

Who is the listed applicant for Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution?

The FDA 510(k) record lists Qfix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution?

The FDA product code for Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution is IYE.

관련 임상시험

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공식 출처

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