면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe

K-번호: K182189 · 2018-10-04

신청자Qfix
결정일2018-10-04
제품 코드IYE
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfix. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04 under 510(k) number K182189. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe?

Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04. The listed applicant is Qfix. The 510(k) number is K182189.

When did Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe receive FDA 510(k) clearance?

Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04, under 510(k) number K182189.

Who is the listed applicant for Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe?

The FDA 510(k) record lists Qfix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe?

The FDA product code for Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS Headframe is IYE.

관련 임상시험

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Qfix를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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