FDA 510(k)

필립스 인기너시 CT

K-번호: K160743 · 2016-08-08

신청자Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

결정일2016-08-08

제품 코드JAK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Philips Ingenuity CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08 under 510(k) number K160743. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Philips Ingenuity CT?

Philips Ingenuity CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. The 510(k) number is K160743.

When did Philips Ingenuity CT receive FDA 510(k) clearance?

Philips Ingenuity CT received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08, under 510(k) number K160743.

Who is the listed applicant for Philips Ingenuity CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Ingenuity CT?

The FDA product code for Philips Ingenuity CT is JAK.

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K171850필립스 CT Big Bore K172406인기우 TF K162838필립스 iCT CT 시스템 K163711IQon 스펙트럴 CT K170086피닉스 방사선 치료 계획 시스템 K153444필립스 멀티스라이스 CT 시스템과 저선량 CT 폐암

7개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.