FDA 510(k)

필립스 iCT CT 시스템

K-번호: K162838 · 2017-04-07

신청자Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

결정일2017-04-07

제품 코드JAK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Philips iCT CT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07 under 510(k) number K162838. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Philips iCT CT System?

Philips iCT CT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. The 510(k) number is K162838.

When did Philips iCT CT System receive FDA 510(k) clearance?

Philips iCT CT System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07, under 510(k) number K162838.

Who is the listed applicant for Philips iCT CT System?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips iCT CT System?

The FDA product code for Philips iCT CT System is JAK.

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공식 출처

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