면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Well Lead Extraction Bag

K-번호: K160801 · 2016-11-29

신청자Well Lead Medical Co., Ltd.
결정일2016-11-29
제품 코드GCJ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Well Lead Extraction Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-29 under 510(k) number K160801. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Well Lead Extraction Bag?

Well Lead Extraction Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-29. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K160801.

When did Well Lead Extraction Bag receive FDA 510(k) clearance?

Well Lead Extraction Bag received FDA 510(k) clearance on 2016-11-29, under 510(k) number K160801.

Who is the listed applicant for Well Lead Extraction Bag?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well Lead Extraction Bag?

The FDA product code for Well Lead Extraction Bag is GCJ.

관련 임상시험

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Well Lead Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GCJ)

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공식 출처

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