결정일2016-09-08
제품 코드OVD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent
기기 요약
PILLAR SA PTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K161129. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the PILLAR SA PTC?
PILLAR SA PTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Orthofix, Inc.. The 510(k) number is K161129.
When did PILLAR SA PTC receive FDA 510(k) clearance?
PILLAR SA PTC received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K161129.
Who is the listed applicant for PILLAR SA PTC?
The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PILLAR SA PTC?
The FDA product code for PILLAR SA PTC is OVD.
관련 임상시험
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Orthofix, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: OVD)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.