FDA 510(k)

나노바 인터페이스 스크루

K-번호: K161174 · 2016-11-03

결정일2016-11-03

제품 코드MAI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nanova Interference Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161174. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nanova Interference Screw?

Nanova Interference Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. The 510(k) number is K161174.

When did Nanova Interference Screw receive FDA 510(k) clearance?

Nanova Interference Screw received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161174.

Who is the listed applicant for Nanova Interference Screw?

The FDA 510(k) record lists Nanova Biomaterials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanova Interference Screw?

The FDA product code for Nanova Interference Screw is MAI.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.