FDA 510(k)

nova 접착제

K-번호: K171330 · 2017-09-08

결정일2017-09-08

제품 코드EBC

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nanova Sealant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08 under 510(k) number K171330. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nanova Sealant?

Nanova Sealant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. The 510(k) number is K171330.

When did Nanova Sealant receive FDA 510(k) clearance?

Nanova Sealant received FDA 510(k) clearance on 2017-09-08, under 510(k) number K171330.

Who is the listed applicant for Nanova Sealant?

The FDA 510(k) record lists Nanova Biomaterials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanova Sealant?

The FDA product code for Nanova Sealant is EBC.

Nanova Biomaterials, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K172977Nanova 2 단계 염료 제거 및 씻기 치료용 접착제, Nanova 염료 젤 K163672나노바 스루인 수트 앵커, 나노바 푸시인 수트 앵커 K161174나노바 인터페이스 스크루 K151943바스-Q-클립

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.