면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NuVasive® VersaTie System

K-번호: K161265 · 2016-07-15

신청자Nu Vasive, Incorporated
결정일2016-07-15
제품 코드OWI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NuVasive® VersaTie System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K161265. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NuVasive® VersaTie System?

NuVasive® VersaTie System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K161265.

When did NuVasive® VersaTie System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® VersaTie System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K161265.

Who is the listed applicant for NuVasive® VersaTie System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® VersaTie System?

The FDA product code for NuVasive® VersaTie System is OWI.

관련 임상시험

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Nu Vasive, Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231735NuVasive CoRoent Small Interbody System; NuVasive CoRoent Small Contoured Interbody System; NuVasive CoRoent Small Interlock System; NuVasive CoRoent Small Interlock II System; NuVasive CoRoent Small Ti-C System; NuVasive Cohere Cervical Interbody SystemK230894NuVasive Modulus ALIF SystemK230989Rod Registration FrameK223181NuVasive Reline SystemK221751NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion DeviceK221388NuVasive Reline Cervical System

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관련 기기 (코드: OWI)

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K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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