FDA 510(k)

암모레이션 확인

K-번호: K161285 · 2016-06-29

결정일2016-06-29

제품 코드JAK

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ablation Confirmation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K161285. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ablation Confirmation?

Ablation Confirmation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Neuwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K161285.

When did Ablation Confirmation receive FDA 510(k) clearance?

Ablation Confirmation received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K161285.

Who is the listed applicant for Ablation Confirmation?

The FDA 510(k) record lists Neuwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablation Confirmation?

The FDA product code for Ablation Confirmation is JAK.

Neuwave Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.