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FDA 510(k)

Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series

K-번호: K161563 · 2016-07-29

신청자Philips Medical Systems Nederland B.V.
결정일2016-07-29
제품 코드OWB
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K161563. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series?

Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. The 510(k) number is K161563.

When did Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series receive FDA 510(k) clearance?

Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K161563.

Who is the listed applicant for Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series?

The FDA product code for Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series is OWB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Philips Medical Systems Nederland B.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254205Zenition 30K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TK262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)K253614EchoNavigator R5.0K260169AV Cardiac CT

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관련 기기 (코드: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

공식 출처

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