면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

InterForm Cervical Interbody Cage System

K-번호: K161608 · 2016-09-30

신청자Next Orthosurgical
결정일2016-09-30
제품 코드ODP
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

InterForm Cervical Interbody Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Orthosurgical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K161608. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InterForm Cervical Interbody Cage System?

InterForm Cervical Interbody Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Next Orthosurgical. The 510(k) number is K161608.

When did InterForm Cervical Interbody Cage System receive FDA 510(k) clearance?

InterForm Cervical Interbody Cage System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K161608.

Who is the listed applicant for InterForm Cervical Interbody Cage System?

The FDA 510(k) record lists Next Orthosurgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterForm Cervical Interbody Cage System?

The FDA product code for InterForm Cervical Interbody Cage System is ODP.

관련 임상시험

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Next Orthosurgical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242509HAnano InterFuse(R) Modular InterbodyK190981NEX-D2 Posterior Fixation SystemK161499VertiForm Posterior Fixation System

관련 기기 (코드: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.K2530413D 케이지 경추Fims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. 메디칼 인터바디 합성 시스템C.A. Medical, LLCK260840블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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