면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VertiForm Posterior Fixation System

K-번호: K161499 · 2016-07-29

신청자Next Orthosurgical
결정일2016-07-29
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VertiForm Posterior Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Orthosurgical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K161499. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VertiForm Posterior Fixation System?

VertiForm Posterior Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Next Orthosurgical. The 510(k) number is K161499.

When did VertiForm Posterior Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

VertiForm Posterior Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K161499.

Who is the listed applicant for VertiForm Posterior Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Next Orthosurgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VertiForm Posterior Fixation System?

The FDA product code for VertiForm Posterior Fixation System is NKB.

관련 임상시험

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Next Orthosurgical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242509HAnano InterFuse(R) Modular InterbodyK190981NEX-D2 Posterior Fixation SystemK161608InterForm Cervical Interbody Cage System

관련 기기 (코드: NKB)

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K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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