HAnano InterFuse(R) Modular Interbody — FDA 510(k) K242509

기기 요약

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Orthosurgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19 under 510(k) number K242509. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HAnano InterFuse(R) Modular Interbody?

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19. The listed applicant is Next Orthosurgical. The 510(k) number is K242509.

When did HAnano InterFuse(R) Modular Interbody receive FDA 510(k) clearance?

HAnano InterFuse(R) Modular Interbody received FDA 510(k) clearance on 2024-09-19, under 510(k) number K242509.

Who is the listed applicant for HAnano InterFuse(R) Modular Interbody?

The FDA 510(k) record lists Next Orthosurgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAnano InterFuse(R) Modular Interbody?

The FDA product code for HAnano InterFuse(R) Modular Interbody is MAX.

Next Orthosurgical를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K190981NEX-D2 Posterior Fixation System K161608InterForm Cervical Interbody Cage System K161499VertiForm Posterior Fixation System

관련 기기 (코드: MAX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.