면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

REXLON, REXSIL

K-번호: K161633 · 2017-03-02

신청자Sm Eng Co., Ltd.
결정일2017-03-02
제품 코드GAR
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

REXLON, REXSIL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161633. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the REXLON, REXSIL?

REXLON, REXSIL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Sm Eng Co., Ltd.. The 510(k) number is K161633.

When did REXLON, REXSIL receive FDA 510(k) clearance?

REXLON, REXSIL received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161633.

Who is the listed applicant for REXLON, REXSIL?

The FDA 510(k) record lists Sm Eng Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REXLON, REXSIL?

The FDA product code for REXLON, REXSIL is GAR.

관련 임상시험

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Sm Eng Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200392REXSINK173747REXLENEK173779REXMONO, PDREXK161629CRYLREX

관련 기기 (코드: GAR)

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K261484Tissue Approximation SystemTas Medical, Inc.K220980Tissue Approximation System (TAS)Tas Medical, Inc.K212888Golnit Nylon Monofilament SutureAntarma, LLC Dba Golnit SuturesK212603Non Absorbable Surgical Nylon SutureShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K192420Crownjun Nylon SutureKono Seisakusho Co., Ltd.K151165Aesculap Dafilon 불식성 폴리아미드 수술 레이션Aesculap, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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